Análise Farmacopeia
O que é?
A análise Farmacopeia é um tipo de exame laboratorial altamente específico, baseado nos critérios estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira, que define os padrões de qualidade da água utilizada na produção de medicamentos, cosméticos e produtos de saúde. A água analisada deve atender a critérios extremamente rigorosos quanto à pureza, ausência de contaminantes e estabilidade físico-química, considerando o uso direto ou indireto em produtos que serão administrados no corpo humano.
Para que serve?
Essa análise é obrigatória para indústrias farmacêuticas, laboratórios, fabricantes de cosméticos e empresas do setor de saúde que utilizam água purificada, água para injetáveis (WFI) ou água deionizada em seus processos. Serve para garantir a integridade do produto final e a segurança do consumidor, além de atender às exigências da ANVISA, da Farmacopeia Brasileira e de outras regulamentações internacionais, como as normas da USP ou da Farmacopeia Europeia, dependendo do mercado atendido.
Como é feita?
A amostragem da água deve ser realizada com altíssimo controle, utilizando frascos esterilizados, ambientes controlados e seguindo práticas laboratoriais validadas. Os ensaios incluem testes de condutividade, pH, carbono orgânico total (TOC), endotoxinas bacterianas, contagem de microrganismos, entre outros parâmetros. Cada análise segue protocolos específicos da Farmacopeia e deve ser realizada por laboratórios com infraestrutura adequada e validação analítica reconhecida. Os resultados são apresentados em relatórios detalhados, que comprovam a conformidade e asseguram a rastreabilidade do processo de produção.
